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“救命药”国产氯巴占上市 84元一盒 别管是仿药还是什么药!能治好病的都是好药

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10月22日,宜昌人福药业有限责任公司(下称“宜昌人福”)举办了国产氯巴占全国上市发布会。红星新闻记者获悉,宜昌人福总裁杜文涛在发布会上介绍,该款国产氯巴占片规格为/片,每盒28片,定价84元每盒。

“作为一名癫痫患儿家长,在进口氯巴占引进政策落地后,又听到国产氯巴占片也相继上市的消息,我感到无比激动,我们患儿家庭终于能合法用上氯巴占了,再也不用担心买不到药。”罕见癫痫疾病病友群群主、病友闵文说,回顾氯巴占上市的整个过程,“百感交集。我们的问题最终得到圆满解决,离不开从国家到社会多方的不懈努力。”

属第二类精神管制药物国内长期未获批准上市销售根据红星新闻此前报道,氯巴占是一款治疗罕见癫痫疾病的广谱抗癫痫发作药物,在超过100个国家被用作抗癫痫药物;但氯巴占在我国属于第二类精神管制药物,在国内长期未获批准上市销售,患儿家属只能从国外代购正规上市的氯巴占。

2021年11月,红星新闻发布独家报道《“毒贩”母亲》披露,几名罕见癫痫患儿母亲因帮助代购人员收取海外邮寄的氯巴占包裹,被指控“走私、运输、贩卖毒品罪”。报道刊发后,罕见癫痫疾病群体的特定药品短缺现象开始被公众所关注,“我们的孩子需要氯巴占”一度登上微博热搜榜。

2021年12月,国家卫健委公开回应称:正在组织对患病群体进行摸底,了解药品用量需求,并协调相关机构和部门按照药品管理法有关规定,组织进行集中申请和进口,以满足患者用药需求。

2022年3月29日,国家卫健委发布《氯巴占临时进口工作方案》公开征求意见的公告,“为满足氯巴占临床用药急需,根据《临床急需药品临时进口工作方案》有关规定,制定氯巴占临时进口工作方案。”6月29日,国家药品监督管理局发布《关于印发<临床急需药品临时进口工作方案>和<氯巴占临时进口工作方案>的通知》称,为进一步完善药品供应保障政策,满足人民群众对于氯巴占等国外已上市、国内无供应的少量特定临床急需药品需求,并以此为契机形成一套较为完整的临床急需药品临时进口方案,国家卫健委、国家药品监督管理局近日印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》。

2022年9月22日,临时进口氯巴占全国首方在北京协和医院开出。

国产氯巴占上市抗癫痫事业发展重要里程碑“2019年发布的《全球癫痫报告》显示,癫痫患者非正常死亡或早死的风险是正常人的3倍,癫痫占全球疾病负担的第5位,是非常值得关注的社会公共卫生问题。我国有900万癫痫患者,其中活动性癫痫患者有600万左右,各种原因导致未能得到正规治疗的患者比例很高。我国活动型癫痫患者治疗缺口达63%,因此抗癫痫事业任重而道远。”

10月22日,中国抗癫痫协会会长洪震在国产氯巴占全国上市发布会上表示,此次解决氯巴占临床急需工作中,众多相关方协同合作快速响应,并以国产氯巴占的迅速上市,彻底解决断药危机,这是我国抗癫痫事业发展重要的里程碑事件。

杜文涛介绍,2017年,宜昌人福在原国家卫计委等机构发布的《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》中关注到氯巴占后,决定申请氯巴占立项;去年,氯巴占用药短缺情况出现后,为了尽快解决罕见病群体急迫的用药需求,该公司加大人员和资源投入,最终,今年9月,该公司生产的氯巴占片获批上市。

“为了更好地服务于临床,保障药品可及性,宜昌人福生产的国产氯巴占片每盒定价84元。希望大家看到我们的诚意,也希望这个价格符合大家的期待。”杜文涛说。

杜文涛还表示,药品上市后,该公司将继续开展药品相关的临床研究;同时通过参与和组织癫痫领域相关学术会议,准确传递药品相关信息和治疗知识,保证患者合理、安全使用氯巴占。另外,针对患儿家长的诉求,该公司准备在2023年启动氯巴占片进入国家医保目录的申报工作,后期也将筹备与第三方公益基金的合作,为经济困难家庭的患者开展药品援助。

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